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君实生物(01877):预防和治疗新冠肺炎药物JS026注射液的临床试验

日期:2011-5-10 9:37:39 人气: 时间:2021-12-28 22:37 来源:未知 作者:admin

   html模版君实生物(01877):预防和治疗新冠肺炎药物JS026注射液的临床试验申请获得批准

智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS026 注射液(项目代号“JS026”)的临床试验申请获得批准。

JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于新型冠状病毒肺炎(以下简称“COVID-19”)的预防和治疗。JS026 以 SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(以下简称“RBD”),阻断 RBD 和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶 2(以下简称“ACE2”)的结合,尊龙d88官网,从而进一步阻断 SARS-CoV-2 侵染宿主细胞。JS026 自 COVID-19 康复者体内单个记忆 B 细胞中筛选得到,不与人体自身抗原结合,因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026 的结合表位位于 RBD 相对保守区域,与 RBD/ACE2 相互作用位点几乎不重叠,截至目前尚未发现任何 RBD 突变对 JS026 的结合产生影响,有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后,JS026 与埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)具有联合用药的潜力,以有效应对各种病毒突变。

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